艾滋病检测试纸检测的准么?
作者: 来源: 时间:2010年08月27日
ID="ContentArea"> 艾滋病检测试纸检测的准么? 很多人怀疑艾滋病检测试纸的检测结果准确吗,对于艾滋病检测试纸准确性,医学上已经做了解释,艾滋病检测试纸是经科研研究的检测结果很准的检测试剂,检查结果已经很准确了,下面我们一起来看看艾滋病检测试纸介绍吧。 艾滋病检测试纸是采用胶体金免疫层析技术研制的新一代检测试剂,可检测血清或血浆标本中的HIV-1/2特异性抗体。整个艾滋病检测试纸操作时间仅需15分钟,操作简便、快速、准确、自带质控对照、不需任何附加试剂。艾滋病检测试纸适用于临床检验、无偿献血现场筛查等。其艾滋病检测试纸原理是: 在硝酸纤维素膜上的检测区包被基因重组的 HIV--1+2 抗原,在对照区包被抗 HIV 抗原单克隆抗体。使用艾滋病检测试纸检测时样品中的抗 HIV 抗体与标记胶体金的基因重组 HIV--1+2 抗原形成Ag-Au复合物,由于层析作用,复合物沿膜带移动,可与包被的基因重组 HIV--1+2 抗原形成双抗原夹心免疫复合物。如为阳性样品,则可分别在检测区和对照区各凝集形成一条红色线,如为隂性样品,则只在对照区形成一条红色线。 这个问题也就是关于艾滋病检测试纸假隂性或假阳性问题,也即敏感度和特异度问题,艾滋病检测试纸经中国药品生物制品检定所、经过国内六家正规的科学艾滋病监控中心及确认实验室、血液中心与医院联合考核,根据国家试验室对12038份一般人群血样的应用来看,艾滋病检测试纸检测全部隂性,同时用ELISA试剂盒参比检测,发现假阳性3例(经确认试验为隂性)。 同时,我们还对本实验室中留存的10份已明确的HIV阳性血清,用艾滋病检测试纸进行测定,结果全部为阳性。 综上,可见艾滋病检测试纸的敏感度和特异度了,当然并不能说是100%,因为可能我们实验的样本量还不够大。 结果显示艾滋病检测试纸灵敏度达99.40%, 特异性达100%,总符合率达到99.7%(官方新公布数据)与目前上的主流试剂质量处于同一水平,对任何一种检验方法来说,这已经是相当不错了。